从今天起,吸入用新冠疫苗克威莎®雾优®加强免疫接种工作正式启动。不用打针,“一吸”就能搞定的吸入用新冠疫苗安全性、有效性如何?怎么接种?接种时有哪些注意事项?该疫苗的“出品方”康希诺生物方面就市民关心的问题进行了解答。 安全性和有效性均有充分保证 什么是吸入用新冠疫苗? 答:吸入用新冠疫苗的成分与肌注式腺病毒载体新冠疫苗一致,是在其基础上创新给药方式,经口腔吸入在呼吸道进行免疫,无需注射,不仅可激发体液免疫和细胞免疫,更能激发黏膜免疫,提供多重保护。 吸入用新冠疫苗安全有效吗? 答:经国家卫生健康委建议,国家药监局组织论证同意,康希诺生物吸入用新冠疫苗获国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班批准,作为加强针纳入有条件紧急使用,安全性和有效性均有充分保证。 研究数据显示,本疫苗接种后针对奥密克戎等变异株有良好的加强免疫效果,最新研究表明,在接种2剂灭活疫苗6个月后,序贯加强吸入用新冠疫苗,针对奥密克戎突变株的中和抗体水平是灭活疫苗同源加强的14倍,是重组蛋白疫苗序贯加强的6倍。这说明,采用吸入用新冠疫苗作为第三针,效果远远优于灭活同源加强。 仅用于加强免疫接种 18岁及以上人群可选择 现阶段吸入用新冠疫苗的使用目标人群是哪些人? 答:目前吸入用新冠疫苗仅用于加强免疫接种。已全程接种2剂次国药集团中国生物技术股份有限公司北京生物制品研究所有限责任公司(简称北京生物)、国药集团中国生物技术股份有限公司武汉生物制品研究所有限责任公司(简称武汉生物)、北京科兴中维生物技术有限公司(简称科兴)生产的灭活新冠疫苗或1剂次康希诺生物生产的肌注式重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)满6个月的,18岁及以上人群均可选择此疫苗开展1剂次加强免疫接种。 现阶段吸入用新冠疫苗可以用于基础免疫吗? 答:吸入用新冠疫苗暂不用于基础免疫接种。 接种吸入用新冠疫苗是否会影响核酸检测结果? 答:不会。吸入用新冠疫苗中不含现有核酸检测靶标,接种后可以正常进行核酸检测,不会影响检测结果。 疫苗严重过敏反应等人士慎用 哪些情况不建议接种吸入用新冠疫苗? 答:对本疫苗或类似疫苗中的任意成分有过敏反应的人群;既往对疫苗有过严重过敏反应(如急性过敏反应、血管性水肿、呼吸困难等)的人群;患有不受控癫痫的人群和其他进行性神经系统疾病患者,以及拥有格林巴利综合征病史14的患者。 慢性病人群可以接种吸入用新冠疫苗吗? 答:《新冠病毒疫苗接种技术指南(第一版)》17,慢性病人群为感染新冠病毒后的重症、死亡高风险人群。健康状况稳定,药物控制良好的慢性病人群不作为新冠病毒疫苗接种禁忌人群,建议接种。慢性疾病处于急性发作期暂缓接种。 接种吸入用新冠疫苗需要做好哪些准备? 答:带好身份证和口罩;接种时带接种证;充分了解自己的健康状况、过敏史、疾病史、既往有无疫苗反应等情况,方便接种时如实向医生告知。 吸入前需要做好哪些准备? 答:正式接种前,可在接种医生指导下自行练习一两次,先深呼一口气(不可对着雾化杯呼气),口含雾化杯吸嘴,深吸至杯中无雾,憋气5秒以上(最少5秒),然后正常呼吸,接种结束。 一次吸入失败可重吸一次 如果吸入失败怎么办? 答:需重新吸入一剂次疫苗,仅允许重复吸入一次。 什么情况属于吸入失败,需要重复吸入? 答:经接种医生研判,若发生:吸入后雾化杯内存有明显的雾状气体;吸入过程中(包括5秒憋气期间)发生咳嗽、提前吐气等情况,均属于吸入失败。 吸入失败后再次补吸一次会不会有风险? 答:不会。正常情况下,每1次人用剂量为0.1mL,吸入失败才会再吸一次,两次累计最大吸入剂量为0.2mL。临床研究结果显示,接种0.2mL剂量安全性良好且不会引起任何与疫苗相关的严重不良反应。 接种后需要注意什么? 答:接种本疫苗后应在现场观察至少30分钟;接种后一周内避免接触个人既往已知过敏物及常见致敏原,尽量不饮酒、不进食辛辣刺激或海鲜类食物,建议清淡饮食、多喝水。 吸入用新冠疫苗有什么不良反应吗? 答:常见的不良反应为细胞免疫引起的一过性疲乏和发热,一般无需特殊处理,可自行恢复。发热大都持续1至2天,超过38.5℃及时吃退热药(任何种类退热药均可),其余物理降温即可。如果症状较重或无法自行判断严重程度,应及时就医处理,并向接种点的医生报告。 接种吸入用新冠疫苗,腺病毒会不会传给家人? 答:不会。腺病毒载体是复制缺陷型,不会在人体内复制,不会排毒,不会感染周围人和环境。
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